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一批新药将上市:恒瑞、东阳光、正大天晴...(已上市fc融在正文中)
医药网7月20日讯 多款新药上市有新进展,国内外头部药企均有斩获 23款新药上市有进展!2款国产1类新药首次获批 6月26日-7月16日期间,23个新药(33个受理号)的上市申请有审评审批状态更新。9款国产新药获批上市,其中2款1类新药首次获批,包括艾迪药业的艾诺韦林片(曾用名ACC007片)、海正药业的海泽麦布片;3个新药获批进口,安进的注射用卡非佐米、萌蒂的盐酸羟考酮缓释片首次获批。 ...
北京招标公告2021-07-20
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石药:40款1类新药亮眼,11个品种抢首仿(已上市fc融在正文中)
医药网7月14日讯 近日,石药集团动态频发:枸橼酸托法替布片获批生产并视同过评、1类新药SYSA1801首次获批临床......近年来,公司不断加大研发投入,目前有40款1类新药处于获批临床及以上阶段,2款创新药上市在即,DPP-4抑制剂、FLT3抑制剂等将陆续报产;在审的新分类报产仿制药中,11个品种冲刺首仿,其中5个为独家申报;一致性评价方面,目前公司有56个品种过评(19个首家),3个品种中...
上海招标公告2021-07-14
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齐鲁猛攻生物药 今年第六个1类新药来袭(已上市fc融在正文中)
医药网7月9日讯 7月8日,齐鲁制药申报了治疗用生物制品QLP31907注射液的1类新药临床申请并获得CDE承办。2021年至今,齐鲁已申报了6个生物药的1类新药临床申请,其中2个已获批临床。 图1:齐鲁2021年申报的生物药新药情况 来源:CDE官网 米内网数据显示,QL1779注射液和注射用QLS31901已获批临床,其中注射用QLS31901适应症为晚期实体瘤,目前已进入Ⅰ期临床...
其他招标公告2021-07-09
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独家注射剂暴涨600%,中成药颗粒闯进前十!(已上市fc融在正文中)
医药网2月4日讯 近日,丽珠集团发布2020年业绩预告,预计净利润为16亿至18亿元,同比增长25%到40%,独家产品注射用艾普拉唑钠、盐酸哌罗匹隆片、抗病毒颗粒销售快速放量助力业绩大增。券商预计2021-2022年公司可实现净利润超20亿元、超23亿元。有消息指,丽珠的重磅生物药注射用重组人绒促性素有望在2021年获批;今年1月丽珠微球平台再出新品,注射用双羟萘酸曲普瑞林微球申报临床;公司表示未...
北京招标公告2021-02-04