广东省鹤山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入遴选，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：
一、?遴选耗材名称及要求
耗材编号 | 耗材名称 | 规格要求 | 要求/用途 |
(略) | 一次性流食喂灌器 | (略)ml-(略)ml 管型 | 供医院临床不能自主进食者喂灌流食用。 |
(略) | 一次性使用皮肤缝合器及启钉器 | (略)钉 | 可用于普通外科、胸外科、产科、妇科、矫形外科、心血管、泌尿科和整形外科手术的皮肤缝合。启钉器是附件，用于开启皮肤缝合钉。 |
(略) | 医用擦手纸 | 约(略)cm | 纯木浆擦手纸、已灭菌。用于清洁双手。 |
(略) | 加强型气管插管 | 带钢丝 各型号 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道。 |
(略) | 一次性使用脑科引流管 | 微创颅内引流型由脑科引流管(Fr(略)-Fr(略))、连接器、导丝((略)#、(略)#) | 适用于神经外科手术后或治疗过程中持续引流。 |
(略) | 甲胎蛋白异质体比率(AFP-L(略)%)测定试剂盒 | 磁微粒化学发光免疫分析法 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中甲胎蛋白异质体（AFP-L(略)）占总甲胎蛋白（AFP）的比率（AFP-L(略)%）。 |
(略) | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂 | 胶体金法 条形单人份 | 用于体外定性检测人体全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂 | 胶体金法 条形单人份 | 用于体外定性检测人体全血、血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。 | |
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂 | 胶体金法 条形单人份 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）。 | |
(略) | 预装式非球面人工晶状体 | (略).(略)D～(略).(略)D | 适用于成年白内障患者无晶体眼的视力矫正。 |
(略) | B族链球菌抗原快速鉴定检测 | GBS检测试剂（胶体金免疫层析法） | 用于体外定性检测女性阴道分泌物中的B族链球菌。 |
(略) | 一次性心电电极 | 需适配莱博瑞的尿动力学分析系统使用 | 供医疗机构选择与相适应型号的心电图机、心电监护设备连接，用于采集体表心电信号。 |
(略) | 定制式矫治器 | 规格要求 详见附件(略) | 用于恒牙期牙列错位畸形的矫治。 |
定制式固定义齿 | 规格要求 详见附件(略) | 用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 | |
定制式固定义齿 | 规格要求 详见附件(略) | 用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 | |
定制式活动义齿 | 规格要求 详见附件(略) | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 | |
(略) | 根管填充及修复材料 | 测穿修补 | 严密封门根尖，促进根尖固成骨愈合。 |
分牙圈 | 各型号 | 正畸治疗时，粘接带环前，分开牙缝。 | |
支抗钉 | 各型号 | 植入牙槽骨内，产生可抵抗牙齿移动的反作用力，从而达到辅助矫正牙齿的目的。 | |
正畸带环 | 各型号 | 供临床矫正牙齿用。 | |
镍钛方丝 | 各型号 | 与正畸托槽等配套，供口腔正畸用。 | |
颊面管 | 第一磨牙第二磨牙 | 正畸治疗中后牙粘接使用。 | |
正畸反光板 | 各型号 | 正畸拍照留存病历资料。 | |
正畸蓝胶 | 各型号 | 正畸临床上打开咬合使用。 | |
(略) | 冠脉血栓抽吸导管 | 各型号 | 采用三层管身设计，中间层为不锈钢编织。圆形抽吸腔设计，内腔为(略).(略)。配套注射器(略)，延长管(略)，过滤筛(略)。 |
(略) | 注射针头 | (略)G (略)mm | 用于医疗美容注射 |
注射器 | (略)ml 螺口注射器 | 用于医疗美容注射 | |
(略) | 医用激光光纤 | (略)/(略) | 与VersaPulse P(略)钬激光治疗系统配合使用，将医用激光设备的激光传输到患者病变部位。 |
(略) | 碘液微型盖 | 无菌提供，一次性使用 | 供腹膜透析后保护外接短管的阴极锁定接头时一次性使用。 |
(略) | 液基细胞和微生物处理、保存试剂 | 宫颈细胞专用 | 用于临床检验分析前细胞的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片。 （备注购买该试剂是否配套制片全流程使用的染色液等耗材）。 |
细胞离心涂片机 | 由控制系统、样本采集系统、涂片系统组成 | 用于病理分析前样本处理（涂片）。 最高限价(略)元/台。 （附件(略)报价。正本需提供至少(略)家且珠三角地区二甲以上医院该设备一年内的购买发票复印件）。 |
备注：(略)
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二、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
(略)、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
(略)、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
(略)、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
(略)、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
(略)、▲所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
(略)、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
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三、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正五副（按以下顺序及要求制作）并加盖公章交到采购中心。
▲正本资料要求：
(略)、封面（见附件(略)）和产品报价表（见附件(略)），(略)挂网(略)创建合同、厂家签章、配送签章；
(略)、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》
(略)、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；
(略)、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
(略)、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
(略)、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
(略)、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
(略)、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
▲副本资料要求：
(略)、封面（见附件(略)）和产品报价表（见附件(略)），(略)挂网(略)创建合同、厂家签章、配送签章；
(略)、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；
(略)、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；
(略)、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
注意事项：
提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。
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四、其他要求
(略).公示时间：(略)
(略).递交报名资料截止时间：(略)
(略).报名方式（以下两点都要完成）：
（(略)）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至(略)@qq.com，要求包含全部报名资料扫描件及Excel版报价表（附件(略)）。
（(略)）纸质材料及样品在规定时间内交至鹤山市人民医院新园区采购中心
(略).联系方式：(略)
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鹤山市人民医院
(略)年(略)月(略)日